11月29日，国度组织药品长入采购办公室（以下简称联采办）发布公告，珠海和凡医药股份有限公司（以下简称和凡医药）委派山东威高药业股份有限公司分娩的吡拉西坦打针液被取消中选资历，和凡医药被列入非法名单，暂停18个月参与国采的文书资历。

非法串标、未按规章公约践约……连年来，中标企业在“国采”中频现非法步履。监管层面，联采办此前就曾暗示，坚合手对行恶非法步履零容忍，对非法负约步履严肃处罚。

分娩治理方面存严重颓势

和凡医药（山东威高药业股份有限公司受托分娩）的吡拉西坦打针液为第九批国度组织药品长入采购中选药品。2024年11月29日，山东、广东两省药监局发布信息，该居品在分娩治理方面存在严重颓势，不稳健我国《药品分娩质地治理范例（2010年阅兵）》的要求。山东、广东省药监局分袂要求受托分娩企业和药品上市许可合手有东说念主对该居品接受暂停分娩、暂停销售的按序。联采办决定取消和凡医药吡拉西坦打针液的中选资历，同期将和凡医药列入“非法名单”，暂停该企业自2024年11月29日至2026年5月28日参与国度组织药品长入采购行径的文书资历。

联采办暗示，当今由和凡医药动作吡拉西坦打针液主供企业的省份，应按照探讨条件初始替补口头，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价钱供应；当备供企业不行骄气供应需求时，由地方省份初始增补备供企业供应过程。

吡拉西坦打针液为脑代谢改善药，用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各式中毒性脑病等多种原因所致的缅思减退及轻、中度脑功能隔绝。也用于儿童智能发育冉冉。吡拉西坦打针液原研公司为UCB Pharma公司（比利时长入化学公司），属原研未入口品种。在2023年11月公布的第九批国度药品集采中标服从中，和凡医药的吡拉西坦打针液（规格为5ml:1g*5支/盒）中标价钱为16.45元，平均每支价钱为3.29元，供应地区为天津、湖北、湖南。国度药监局官网数据库浮现，松手当今，吡拉西坦打针液的批文共80条，波及黑龙江福和制药集团股份有限公司、江苏吴中医药集团有限公司、广东星昊药业有限公司等多家企业。

和凡医药位于广东省珠海市, 成立于2003年，注册资金3840万元，以医药研发、学问产权处事、医药产业为中枢业务。2015年7月事世界股转系统批准告捷挂牌新三板。

有企业因负约“领”逾2亿罚单

连年来，企业因国采非法被罚的事件恒河沙数。本年7月，一品红就被开出了集采以来金额最大的罚单。

7月27日，一品红晓喻，全资控股子公司广州一品红制药有限公司接到联采办的负约见知书，其在药品集采投标过程中存在负约步履，已导致采购方耗损2.66亿余元，见知书明确要求一品红全额补偿此笔款项。据悉，一品红在第七批国度药品集采的盐酸溴己新打针液投标中，存在互相联接文书、协商报价的步履，摈斥其他文书企业的公说念竞争，损伤采购方或者其他文书企业的正当利益。其负约步履变成采购方耗损2.66亿元，需全数清偿，同期还被列入国度药品集采“非法名单”。2.66亿元，这一数字已跳跃一品红2023年全年净利润（1.85亿元）。一品红要靠近的，还有被暂停半年参与国度药品集采资历对将来事迹变成的影响。

被列入集采非法名单，并暂停参与国度组织药品长入采购行径的文书资历，对企业而言有着多方面影响。有业内东说念主士暗示，除了失去集采阛阓契机、影响品牌形象和阛阓信誉、产生经济耗损、监管压力增多外，供应链和合作伙伴干系受影响亦然不言而谕的，只消企业严格慑服探讨规定和集采规章，确保居品性量和分娩治理的合规性，才能注重自己的阛阓竞争力和可合手续发展才气。

监管方面，国度医保局和国度药监局精细互助，共同保险药品集采职责获胜开展。国度药监局将中选药品纳入要点监管界限，达成中选药品分娩企业监督查验和中选药品抽检两个“全遮蔽”；明确药品集采的文书主体为合手有东说念主，合手有东说念主对药品的安全性、有用性和质地可控性认真；对波及上市许可转让、委派分娩的药品开展回想穿透，阻断非法取得投标资历的步履。

联采办认真东说念主曾经暗示，坚合手对行恶非法步履“零容忍”，进一步完善备选供应机制；探索约略果真、灵巧反应集采内容本质情况的评价盘算，开辟弘大企业愈加醉心质地和供应保险。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆