(原标题:康泰生物四价流感疫苗完成临床?功绩承压下的复苏与行业破局之路)
21世纪经济报说念记者 雷若馨 深圳报说念
10月29日,继三季报之后,康泰生物(300601.SZ)再发公告。公告露馅,其研发的四价流感病毒裂解疫苗临床商量阶段职责顺利完成。
该疫苗适用于3岁及以上东说念主群,简略灵验刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。临床闭幕自大,疫苗具有细腻的安全性和免疫原性,具备了陈说出产的必备条目。若异日该疫苗获批上市销售,将对公司蓄意功绩产生积极的影响。
此前,康泰生物公告,本年前三季度收尾营业收入20.18亿元,同比减少18.11%;包摄净利润为3.51亿元,同比下落49.63%。关于功绩的下滑,康泰生物指出,市集降库存、公司股权激发摊销用度增多以及固定财富折旧用度飞腾等多重成分共同导致了净利润的减少。
值得扫视的是,营收利润双下滑的情况不单康泰生物零碎,而是疫苗企业本年以来的大齐收货。
疫苗降价影响销售收入
本年以来,华兰疫苗、万泰生物、智飞生物、沃森生物均出现了营收利润两位数的下滑。其中,流感疫苗市占率榜首的华兰疫苗上半年营收、净利润分手同比下滑76.25%、76.65%;国内默沙东九价HPV疫苗独家代理商智飞生物前三季度营收、净利润分手同比下落41.98%、67.07%。
其背后,是疫苗市集愈演愈烈的降价潮。
从昨年开动,国内主要头部疫苗企业纷纷加入“降价”阵营,波及品类从流感疫苗、HPV疫苗连接向外蔓延至狂犬疫苗、肺炎疫苗。
本年5月以来,国药集团、华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业接踵下调四价流感病毒裂解疫苗价钱。10月,武汉市疾病防护范围中心的四价流感病毒裂解疫苗中标单价已低至38元/支。相较于国药集团调价前的128元/支,已被砍去70%。
万泰生物与沃森生物的二价HPV疫苗价钱也在互相竞争中“跌跌不竭”,由两年前上市订价的300多元降至百元以下。8月,沃森生物的二价HPV疫苗在一采购中的中标价更是低至27.5元/支,仅需一杯加料奶茶钱。
此外,三价流感疫苗在深圳政府采购网公布的信息中出现低至6.5元/支的最低报价;华兰疫苗的冻干东说念主用狂犬病疫苗(Vero细胞)在湖北省药械结合采购干事平台的露馅中主动降价约40%;智飞生物23价肺炎疫苗的供应价钱在上市刚满一年后便下调近30%。
中国产业商量院的讲述指出,跟着大家卫生领略的提高和疫苗接种率的升迁,疫苗市集需求连接增长。但同期,疫苗行业也靠近着市集竞争热烈、家具同质化等问题。
“战火”越烧越旺,而功绩一落千丈。上述企业在半年报中均有提到,公司疫苗受市集竞争、降库存等成分影响,销售收入较昨年同期回落。
疫苗企业“自救”之路
在热烈竞争之下,拓宽家具线和“出海”已成为疫苗企业大齐给与的策略。
本年以来,智飞生物屡次公告研发发达,波及多个品种的临床稽查或出产注册受理;HPV疫苗企业则纷纷押注九价疫苗研发,万泰生物的九价HPV疫苗上市许可央求已获受理;现存疫苗执续向外输出,“出海”渐渐成势,沃森生物已屡次露馅向印度尼西亚、阿富汗、菲律宾、阿曼苏丹国执续拓展其疫苗家具。
康泰生物也在积极丰富家具布局。凭据半年报,其在研技俩接近30项,涵盖了多个后劲品种,如Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。
第二季度,公司冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)上市销售,开动孝敬功绩增量。该季度营收环比增长66.14%,净利润环比增长105.81%。第三季度,康泰生物的功绩进一步回暖,营收同比增长11.21%,净利润同比增长7.77%,环比增长66.94%。
从单季度数据来看,康泰生物似乎正在走出逆境,稳中复苏的趋势已初步露馅。
10月,康泰生物救援研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获临床稽查批准。值得扫视的是,当今国内尚未有疏导疫苗获批上市,若研发告捷并收尾交易化出产,康泰生物有望拓宽其“护城河”。
另一方面,康泰生物对国外市集伸开积极布局。
据康泰生物露馅,本年1月,康泰生物已与印尼结合方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售合同,并分手于7月、9月收尾原液出口、首批制品出口。9月,疏导品种在印度获批III期临床稽查。此外,围绕乙肝疫苗、水痘疫苗、13价/23价肺炎疫苗等重心品种,公司与孟加拉、尼日利亚、斯里兰卡、也门等国度订立了代理或技能改变合同。
10月上旬,广东出台策略救援翻新药与医疗器械,要求将翻新药临床稽查与医疗器械注册审评时期分手镌汰至30与40个职责日,升迁审评成果。并将统筹产业翻新才调确立等方面的专项资金用以救援翻新药与高端医疗器械等产业的发展。
自我纠正与策略助力之下,康泰生物偏激背后的疫苗行业,破局之路或初见朝阳。
10月30日,康泰生物以19.10元/股开盘,微跌0.57%,市值214亿元。